日前,全球知名的胰岛素生产商、丹麦制药商诺和诺德公司宣布,在通过国家食品药品监督管理总局的批准后,该公司在中国完成配方灌装生产的胰岛素制剂产品不再单一出口,而是从位于天津开发区工厂销往中国内地市场,中国众多的糖尿病患者将与欧美患者共同使用这种优质的药品。
据了解,坐落于天津开发区的诺和诺德胰岛素制剂(胰岛素项目可行性研究报告)与灌装工厂,是诺和诺德公司于2008年投资4亿美元兴建的,目的是投产新一代的长效胰岛素类似物,使中国的糖尿病患者有更多样化的选择。该厂于2012年率先获得欧盟GMP证书并取得产品的欧洲上市许可,实现出口欧洲。
诺和诺德公司全球首席运营官舒尔茨说,按照规定,药品上市需要通过国家食品药品监督管理总局的批准,在企业的积极争取下,天津工厂生产的门冬胰岛素30注射液两款产品,于今年10月前通过批准获得上市许可。
据悉,此次实现中国内地销售的是诺和诺德公司产的门冬胰岛素30注射液,用于治疗二型糖尿病,能够在餐前注射,患者使用更方便。