2013年,黑龙江省食品药品监管局开展贴敷类医疗器械注册专项检查,检查结果显示:3至10月,黑龙江省食品药品监管局注销了133个一类贴敷类医疗器械注册证书。
据了解,黑龙江省原有有效期内一类贴敷类注册证书158个,经过此次专项检查,注销133个,占总数的84.2%;要求限期修订标准的16个,占注册总数的10.1%。同时纠正了第二类贴敷类医疗器械产品(医疗器械项目可行性研究报告)注册存在的问题,并要求以此次专项检查为契机,进一步规范全省注册审批行为,提高注册审查质量。
近几年,随着社会的不断发展,人们的健康意识普遍提高,医疗器械行业发展迅速,其中生产企业在生产贴敷类医疗器械的时候,为追求利益产品中擅自添加药物成分、夸大宣传、产品名称不规范、产品包装不符合规定等。黑龙江省食品药品监管局强调,一方面各个部门要加强监督管理,切实保障消费者利益;另一方面,消费者也要加强防范意识,提高利益保护意识。