天津滨海新区食品药品监督管理局本月全面启动2013年医疗器械质量监督抽验，加强滨海新区医疗器械监管，保障新区公众用械安全。据悉，抽验共分为样品抽样、样品检验、结果处理三个阶段，计划于2014年2月底结束。
据了解，新区医疗器械抽验包括：一次性无菌器械、心脑血管支架、彩色平光眼镜、齿科材料、透析粉透析液、体外诊断试剂及有源医疗器械等共29个品种90个批次，其中有源医疗器械23批次，无源医疗器械67批次，范围覆盖新区器械生产、经营、使用各个环节。由国家食品药品监督管理总局医疗器械质量监督检验天津中心、北京中心、广州中心、杭州中心分别承担检验工作。各承检机构将根据医疗器械国家标准、行业标准或注册标准，对被抽样医疗器械产品进行检验，重点加强对安全性和功能性指标的检测。
据介绍，新区各分局收到承检机构出具的《检验报告》后，将在5个工作日内将《检验报告》送达被抽样单位。经复验仍然为不合格医疗器械的，将对生产、经营或使用单位组织查处，防止不合格医疗器械继续销售或使用。