近日,湖北省食品药品监督管理局召开会议,专题研究药品安全风险诚信评估体系建设,加快推进药品安全风险诚信管理。
会议强调,第一,要明确项目名称。项目应以药品安全诚信体系建设为名称。第二,要明确实施主体。药品安全诚信体系建设实施推进的主体是食品药品监管部门。对于社会组织、第三方开展的诚信评级结果可以借鉴和参考。第三,要明确工作切入点。省局从药品批发企业和药品生产企业切入,各市州局以药品零售企业为切入,分头推进展开,建立健全覆盖“四品一械”生产、经营、消费的诚信体系建设架构。第四,要明确诚信结果的公开面。监管部门首先把诚信评估结果转化为监管参数,逐步与省社会信用体系公共平台对接,继而向全社会公开。对于严重违法案件,要按照有关要求及时向社会曝光。
会议要求,下一步要重点抓好七项具体工作:一是在现有诚信评估指标体系中加大对违法行为的量化分值权重。二是企业诚信量化等级的分级分类不要过细,要与监管实际结合,并服务现实监管的需要。三是做好药品安全诚信体系建设规划,首先在武汉市大型批发企业中试点,同时向信息化基础较好的地区铺开。四是认真吸取先进经验,引进消化吸收再创新,建立符合湖北实际的诚信评估模型。五是明确专人专责,强化落实。六是对药品安全诚信评估体系建设进展实行效能监督,抓好督办。七是要充分运用药品安全诚信评级结果。对诚信度高的企业,除给予有关政策支持外,还要加大正面宣传及帮扶。