昆明市将组织医疗机构开展植入性医疗器械临床使用专项检查,全面清查、梳理医疗器械临床使用管理制度执行中出现的各种问题,进行查缺补漏,加强植入性医疗器械临床使用监管力度。
据了解,昆明将组织医疗机构加强植入性医疗器械的信息管理、建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度,详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号、采购价格、采购金额等相关信息,实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。同时,要求医疗机构加强植入性医疗器械临床使用培训,建立临床使用评估制度。医疗人员在使用植入性医疗器械前,要核对有关信息,严格按照相关诊疗规范使用,并向患者或其家属履行告知义务。医疗机构还要严格执行医疗器械不良事件的报告制度,对使用中发现的不良事件,要及时报告。
据悉,加强植入性医疗器械临床使用监管力度,主要目的在于确保植入性医器械进货渠道合法、产品合格、质量可靠、使用安全、追溯有力,以保障医疗安全,维护患者健康权益。