浙江省食品药品稽查局根据该省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规要求,并结合该省医疗器械行业市场现状,制订了本年度全省医疗器械质量抽验计划。据悉,计划上半年完成9个品种775批次,至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%;评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。
今年上半年医疗器械监督抽验时间紧、任务重、品种复杂,各地市稽查部门接到任务情况后,认真研究、精心组织、统筹安排、专人负责,均能按任务品种的要求,高质量完成抽样工作。杭州、嘉兴、台州、金华、舟山市稽查部门精心调研,为完成医疗机构在用设备评价性检验打下了坚实基础,省医疗器械检验院的检测人员克服现场抽样期间天气炎热、被抽样单位地点分布范围大、现场检测工作环境不稳定等诸多困难,顺利并超额完成了检测工作。
据悉, 经初步检测,监督抽验总合格率为92%;医院在用设备检验结果显示还存在一定问题,问题主要集中在激光治疗仪、验光仪、注射泵、输液泵等产品。对医疗器械检验中反映出的问题,将要求各地及时依法作出处理,加强对此类产品的日常监管,进一步规范全省医疗器械生产经营秩序。