近日,湖北省食品药品监督管理局积极部署在全省开展医疗器械经营安全隐患大排查。此次排查以“三查六看”为主要内容,切实提高医疗器械安全监管水平,确保医疗器械质量安全,进一步保障消费者切身利益。
据了解,“三查”是指查各种记录是否真实、完整、规范;查各种档案是否齐全;查所经营产品的购进渠道是否合法。“六看”是指看是否存在出租、出借、转让、挂靠许可证从事医疗器械经营活动;看是否为其他单位或个人提供销售授权委托书、资质证明文件,或代开销售发票等;看是否擅自变更质量管理人员;看是否擅自变更注册地址、仓库地址;看是否擅自变更经营范围、经营方式;看是否配备经营产品所要求的设施设备。
食品药品监督管理局要求,各市州局要成立领导小组,强化措施,明确任务,落实责任,确保实效。要健全完善医疗器械安全长效监管机制,巩固和扩大排查工作成效,切实提高医疗器械安全监管水平。