进口医疗器械一直占据着我国国内市场的很大份额,国产医疗器械市场占有率低下。国产医疗器械市场占有率低下的主要原因是研发资金投入不足,技术储备匮乏;行业准入要求低,产业化规模较小;产品的成熟度低、故障率高;技术、售后服务水平落后等。为推动国产医疗器械研发,提高国产医疗器械生产和竞争水平,浙江大学医学院附属第一医院主管医疗器械的副院长裘云庆提出了几点建议。
一是加大医疗器械产业基础研究的投入。我国在医疗器械研发方面的投入长期不足,且主要集中在科研院所和学校,企业的研发投入仅占总销售收入的2%~3%左右。他建议有关部门高度关注并推动医疗器械行业新产品的自主研发,做好创新链、产品链、产业链、人才链的布局。
二是建立公平、公正、公开的医疗器械评测平台。质量监管体系力量相对薄弱也导致国产医疗器械的市场信心不足。因此,要建立一个公平、公正、公开的医疗器械监测平台,以保障国产医疗器械产品的质量稳定性。
三是建立医疗器械研发与临床试用一体化中心,促进企业与大型医疗机构的合作。医疗技术的发展与医疗器械息息相关,临床的新方法新技术需要医疗器械的辅助与支持,而医疗器械的改进与创新需要临床提供第一手的需求信息。因此,建议在大型医疗机构成立与企业共同合作的医疗器械研发中心,既能为新的医疗器械提供临床一线的测试和使用范本,促进其推广,也使医疗机构直接将临床需求转化为生产力,进一步提升医疗技术水平。同时,建议产品审批部门研究提前界入措施,对产品创新与成果转化给予指导。
四是完善政策法规,引导鼓励使用国产医疗器械。目前,国产医疗器械还面临审批周期长、产品歧视、技术标准体系不完备以及信贷政策不对称等不利因素,这就亟须政府出台相关措施:包括将国产原始创新医疗器械纳入各级医疗卫生机构配置目录,并作为医院等级评审的设备标准;合理制订医疗器械招投标计划,合理制订国产医疗器械产品价格确定标准,建立采购程序的专用通道,制定政府首购制度;制定全国统一医疗收费定价原则和医疗保险政策;设立医疗器械研发科技支撑计划专项等等;加强医学科普知识的宣传,提高公众对国产医疗器械的认可度。提高进口医疗设备的个人报销承担比例。