今年以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局注重医疗器械行业管理规范，加大监管力度，规范医疗器械生产企业生产经营行为，全面保障医疗器械质量安全，切实保障消费者利益，进一步推动全市医疗器械行业健康发展。
一是深入推进《医疗器械生产质量管理规范》实施。兰州市食品药品监督管理局对5家医疗器械生产企业进行监督检查，并督促企业对存在问题进行整改。目前，5家高风险医疗器械生产企业均通过省食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》体系检查。
二是加强监督检查力度，严厉查处违法违规行为。食品药品监督管理局对全市17家定制式义齿生产企业进行深入检查，立案查处违法违规企业6家，取缔非法加工黑窝点4家，有效规范定制式义齿生产、使用行为。
三是建立企业约谈制度，提高行政服务效能。兰州市食品药品监督管理局约谈医疗器械生产企业负责人，全面了解企业发展现状和面临困难，督促、指导企业积极申请注册。
四是完善企业信用评价体系，实施分类管理。兰州市食品药品监督管理局建立医疗器械生产企业质量信用档案，并进行信用等级评价，对4家严重违法企业评定为失信企业，列入重点监管名单，对失信企业实施跟踪检查，切实提高企业管理能力。