杭州市食品药品监管局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警 ”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全，切实保障消费者利益。
一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风险管理机制，确定高风险产品和高风险管理的企业，将高风险产品生产企业、重点产品生产和经营企业、质量信用等级评定中被评为警示以下等级的企业以及违法违规、质量管理薄弱等企业，登记造册，采取风险管理，最大程度地发挥有限的监管资源的作用。
二是建立信用等级管理制度，提高企业诚信意识。杭州市制定了《杭州市医疗器械企业质量信用等级评定办法》。通过评定并向社会公布评定结果，极大地促进了企业的自律意识。对于管理较差企业，进行重点监管和重点帮扶。
三是建立协会管理机制，提高企业自律意识。加强对企业是质量第一责任人的意识培养，通过与医疗器械行业协会（维权协会），帮助建立企业间的相互督促和相互约束机制，避免企业间的恶性竞争，促进行业迅速发展。
四是健全不良事件上报管理机制，提高应急处理能力。加强对企业是质量第一责任人的意识培养，通过与医疗器械行业协会（维权协会），帮助建立企业间的相互督促和相互约束机制，健全了不良事件上报管理机制，提高应急处理能力，避免企业间的恶性竞争，促进行业迅速发展。
五是强化技术监督机制，消除潜在安全隐患。通过有针对性的技术监测检测手段，及时发现企业不符合要求的薄弱环节，落实整改，增强企业安全防范管理意识与能力。
六是建立教育培训机制，提高日常监管效能。每年不定期对企业质量负责人、重要岗位人员开展一系列专业知识的培训，同时，配合书面考核、现场考核、网上公布成绩等必要手段，确保培训不走形式化，切实提高日常监管能力。