我国是原料药生产和出口大国，在大宗原料药出口方面占据绝对的优势。但是由于近年来国内行业生产规模不断扩大，导致行业产能过剩。在市场竞争日趋激烈的今天，国内原料药生产逐渐步入了发展瓶颈，原料药出口陷入困境。
最新数据显示，我国的化学原料药企业发展面临着着国内外市场的双重压力。国际市场，经济放缓，来自印度等新兴市场的挑战加剧，我国化学原料药的竞争优势被削弱；全球药品监管日趋严厉，受制于欧盟2011/62/EU指令，我国原料药出口遇障碍。
现阶段国内原料药行业产能扩大的一个共同特点是，向着更大的规模扩张，用以体现集中度优势。新增或扩增产能大都比原有等级上了一个台阶，这样无疑更加剧了行业环境的恶化。另外，由于国内产能巨大，原料药很大程度上靠出口疏导，而我国大规模扩产、低水平重复建设，使我国原料药出口陷入尴尬境地。