近日,乳山市食品药品监督管理局开展了高风险医疗器械专项检查行动。此次专项检查活动将全面清查医疗器械违法违规情况,切实保障医疗器械质量与安全,进一步保障患者健康与安全。
此次检查主要目的是加强对高风险医疗器械产品(医疗器械产品项目可行性研究报告)的监督管理,严厉打击使用环节违法用械行为,确保人民群众用械安全与有效。此次检查将围绕医疗器械使用的各个环节开展,比如供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料。此次检查以镇级以上医院、个体诊所、门诊部为重点检查单位,以一次性使用无菌医疗器械、血液透析类医疗器械等使用风险较高的医疗器械产品为重点检查品种。通过检查进一步强化了医疗机构医疗器械使用安全意识,督促医疗机构建立诚信自律机制,依法使用医疗器械。
据乳山市食品药品监督管理局工作人员介绍,此次专项检查活动将于10月底结束,对检查中发现的违法违规行为,将依据相关法律予以严肃处理。