近日,辽宁省大连市药品医疗器械监管信息系统在全市食品药品监管部门正式上线运行。今年国家食品药品监管局发布了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,《指导意见》提出要建立互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统。大连市积极响应国家政策,为加快推进药品医疗器械(医疗器械项目可行性研究报告)监管工作,实现药械监管规范化,保证人民利益,率先建立了此药品医疗器械监管信息系统。
据了解,该系统基于地理信息系统,功能涵盖行政许可、行政检查、行政处罚、行政强制等所有药械监管行政执法行为,以及行政执法监督、信用等级管理、不良反应信息发布、投诉举报管理、药学技术人员管理等部分行政管理功能,包含所有涉药涉械行政相对人的基础数据和监管部门的执法数据,应用覆盖市县两级药监部门及有关事业单位。同时,借助移动执法设备和3G无线网络实现了移动执法。
该系统的建成标志着大连市药械监管工作将逐步实现信息化管理,有效提升药械监管依法行政水平和行政执法效能,对实现监管信息共享、检查覆盖全面、检查内容彻底、执法办案透明、审批运作规范、强化科学监管等具有重要的推动作用。