据悉：上海市食品药品监督管理局将开展对全市理疗类医疗器械生产企业进行一次针对性的质量管理体系专项检查。此次专项检查将维持两个多月即7月中旬至9月底，切实保障医疗器械行业的健康有序发展，保障消费者的利益。
近些年，我国的医疗器械行业（中国医疗器械行业发展研究报告）出现了不少具有危害性的事件，为了规范医疗器械行业的秩序，国家食药总局近日也发布了《医疗器械质量监督抽验管理规定(征求意见稿)》。上海市为加强对本市理疗类医疗器械生产环节的监管，规范企业生产质量管理，防止发生利用医疗器械产品制造虚假广告、扩大使用范围、误导使用者的现象，上海市食品药品监管局将开展理疗类医疗器械专项检查，确保医疗器械行业健康有序的发展。
据了解，此次专项检查采用分项判定的方法，根据国家食品药品监督管理局办公室下发的《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》等文件的精神，结合核查企业质量体系综合运行情况，重点检查六项内容，包括：企业按强制性新标准组织生产的情况、过程产品和最终产品检验合格后使用或放行情况、说明书和标签标识与经注册审核和备案的内容一致性、销售记录建立保存情况、不良事件的监测和再评价、顾客投诉接收和处理情况等。监管部门将对企业的规范管理水平进行逐项评定。