据了解：近日，国家卫生计生委下发了《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》，进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。加大对植入性医疗器械（医疗器械项目可行性研究报告）的管理，有助于提高医疗器械质量，提高医疗器械诊疗规范，最终保证患者生命健康与安全。
植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上的器械。由于植入性医疗器械在身体内的时间过长，如果出现医疗器械质量不合格、手术操作不规范、护理不符合护理常规等将导致患者出现炎症甚至致死等严重危害。为了减少植入性医疗器械的危害，国家计生委加大了管理力度，下发了《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（以下简称《通知》），从多方面着手，建立健全植入性医疗器械的管理机制，保障患者的利益。
国家计生委下发的《通知》主要涉及以下几个方面：第一、规范植入性医疗器械采购，并不断探索扩大集中采购的品种范围。第二、建立植入性医疗器械生产经营企业资质审核制度。第三、医疗机构要完善本机构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入性医疗器械管理责任制，认真开展医疗器械临床使用安全管理和监测工作。 第四、医疗机构要加强植入性医疗器械的信息管理，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。第五、医疗机构要加强植入性医疗器械临床使用培训，建立植入性医疗器械临床使用评估制度。第六、医疗机构要严格执行医疗器械不良事件的报告制度。