近期，国家质检总局、国家食品药品监督管理总局、国家认证认可监督管理委员会联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，转而纳入医疗器械注册管理。
8种医疗器械包括：医用X射线诊断设备、血液透析装置（血液透析装置市场前景调查分析报告）、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。
据了解，今年1到4月份，上海口岸总计进口该8种医疗器械共计1325批，总计2.4亿元，涉及强制性产品认证证书1258份。5月10日，上海检验检疫局及时调整前述8种进口医疗器械产品的进口报检审单规则。今后，进口该8种医疗器械将不再需要提供强制性产品认证证书。