重庆药企两年仅有5个新药获批，国内九成药品是仿制药……国内医药产业发展创新活力不足，由此可见一斑。业内专家称，药物创新投入大、耗时长，且成败无法控制，这让不少药企对研发新药望而却步。
“我们现在有4个新药品种正在临床阶段。”太极集团总工程师秦少荣介绍，10年来，他们获得46个新药证书。
“藿香正气液这个品种，我们去年卖了6个亿，是目前公司最抢手的产品。”太极集团总工程师秦少荣介绍，藿香正气液是普药，很多药厂都能生产，而太极的藿香正气液能拿下全国销量第一，是因为集团进行了技术升级，通过二次创新提高了产品的有效成分利用度，降低了生产成本，“这项创新获得了国家发明专利金奖”。
尝到创新甜头的药企还有很多。天士力公司的独家产品——丹参滴丸，连续十年销售收入超过10亿元。
“全球药品市场50%的增长归功于创新药物上市。”太极集团总经济师罗诗遂博士如是说。“目前，国内医药产业进入了黄金发展时期。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠称，“中国医药工业产值近十年来年增长率都达到20%，远超国际上7.8%的增长率，未来仍然有望保持这个速度。”
重庆市医药商会会长、陪都药业董事长唐良平表示：“虽然我市在医药（医药行业发展研究报告）创新方面有一些成绩，但仍无法掩盖创新能力弱的现状。”从市科委了解到，自2010年以来，我市共获得新药证书14个、临床批件40个、注册批件61个，76个候选药物完成临床前评价，113个候选药物进入研发、孵化程序。但《重庆市医药产业振兴发展规划(2012-2020年)》(下称《规划》)明确指出，我市医药产业创新活力不足，目前全市GLP实验室仅1个，临床前研究单位仅6家，药物临床试验机构仅12家，远不能满足产业发展需求。近两年获批新药不到5个，进入临床研究的新药只有40个。
重庆医药产业创新活力不足，也是国内医药产业的一个缩影。中国医药企业管理协会会长于明德就公开表示，国内药品90%都是仿制药，创新药所占的市场份额非常少，医药企业再不走创新路，就意味着发展停滞不前，永远处于产业链条的末端。
创新会给药企带来巨大的收益，为何整个行业会活力不足?
西南合成日前发布公告称，公司研究开发国家一类抗癌新药“康普瑞汀磷酸二钠及注射剂”进入临床研究。其实，从2005年底，西南合成就对康普瑞汀磷酸二钠及注射剂进行了一类新药I期临床注册申报，2008年9月获得国家药监局I期临床试验批件。申银万国分析师卢敬之表示：“这种一类新药从临床到成药还需要至少五年。”
“创新是一把双刃剑。”唐良平坦承，一种新的生物药往往要经历十数年，投入的资金以亿元计，但新药研制过程中存在诸多不确定性，“这种风险要医药企业承担，使得激烈竞争中的药企对创新往往望而却步。”
“一个新药从立项、临床报批，到进入市场，大约需要几年时间;被市场认可、产生效益的过程更漫长，而且结果不可控。”秦少荣表示，太极集团每年研发投入近2亿元，一旦投资失败，就意味着巨大的损失。
“目前新药从申请到拿到临床准入证需要一年左右，这还算运气好的，等上两年并不夸张。”一位不愿具名的药企负责人直言，目前，国内医药审批环节繁杂，审批速度滞后，严重影响了新药研发的速度。
张全表示，很多药品进入医保目录后，年销量能提高几倍。但创新药物要进入医保目录往往要受上市年限、医保目录审评时限、各地医保目录评审体系的限制。“往往创新药物上市多年，但依然无法进入医保目录药品的主流医药市场。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠介绍，国内一家知名药企开发了一种创新药，从2002年启动到完成，花了十年时间，但直到现在在大多数省份还不能销售。
“如果购买较成熟的技术或投资进入临床实验的药品，既可降低投资失败的风险，又能在最短时间内获得收益，这也让不少企业不愿创新。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠称。但医药创新的另一个主角——科研机构，也面临着不少尴尬。
重庆市中药研究院副院长李隆云表示，现在最麻烦的是科研经费不够。“我们的科研经费一部分来自政府拨款，另一部分是与企业合作拿到的研究费用，但这两部分资金远不能满足科研经费的支出”。
“我们现在有上百个课题，政府拨款摊下来是杯水车薪。”李隆云说，一个好的医药研发课题，研发资金动辄几十上百万元。但医药企业创新意愿不强，他们与一家知名药企合作开发的一种中药，就因为厂家投资不足，耽搁了好几年，目前还在研发之中。
“很多老总和研究机构接触，首先问的就是是否有临床批文，如果没有批文大多数企业会放弃，但很多好项目和成果都还处于技术层面。”中国工程院院士、生物技术专家杨胜利接受商报记者采访时坦言，目前，国内科研机构拥有的医药成果在全世界数一数二，但是这些成果很难转化成产品，很大一部分原因是因企业的急功近利。
药企如何才能走出仿制怪圈?
杨胜利院士表示，创新药研制艰难，国家应给予持续的政策扶持和引导。唐良平称：“企业主动创新的动力仍需激发，使企业从被动创新变主动创新，如政府在税收、土地、平台搭建等方面给创新企业以支持。”
政策扶持激发企业创新动力，只是药企走出仿制怪圈的一个方面。西南合成董秘杨骁就认为：“医药企业可以借助院校、科研机构的力量，通过引进和合作开发实现医药创新。”