近期,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布消息称,今年1月1日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)生物制品检定所正式获得WHO(世界卫生组织)批准,成为WHO生物制品标准化和评价合作中心 (以下简称WHOCC)。
国家药监局和中检院有关人士称,成为WHO的生物制品标准化和评价合作中心之后,我国在生物产业领域的国际话语权得以明显提升。 以前WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心只有英国NIBSC、日本NIID、澳大利亚TGA、美国CBER、韩国KFDA和加拿大BGTD。
王志军表示,长期以来,中国作为世界上最大的疫苗(疫苗行业发展研究报告)生产国和使用国却只有有限的参与权,现在我国终于由原先的“跟随者”变成了未来的“主导者”。
业内人士称,WHOCC的诞生,未来比较明显的受益群是疫苗生产企业,WHOCC的认证将为这部分企业提供强有力的支撑,更易中标。