国家食品药品监督管理局(SFDA)正在努力推进建立覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。目前已分三期实现了对麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂和基本药物的电子监管。
2012年底,我国药品电子监管工作取得了重大成果,截至10月底,全国药品生产企业已入网3060家,批发企业已入网12459家,日核注核销电子监管码2.2亿~2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊(胶囊行业发展研究报告)应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。
我国在“十二五”期间,将建成覆盖国家、省、地、县的统一信息网络和国家、省两级数据中心,完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系,覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、政务公开、决策支持和内部管理等六大业务平台,形成完善的食品药品监管信息系统。
信息化建设是一项庞大的系统工程,2013年我国药品电子监管体系建设的重点包括:启动医疗器械监管信息系统建设立项与实施;推进新增基本药物品种和无菌药品电子监管,西部12省完成零售药店电子监管试点,督促生产企业按规定赋码、批发企业及时核注核销,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系;以政府网站为主要平台,进一步推进信息公开,保障公众药品监管的知情权、参与权、表达权和监督权。