从最近召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作会上得知，目前全国已经有597家企业获得699张新修订药品gmp证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品gmp认证工作实行倒计时管理。
统计显示，全国一共有1319家无菌药品生产企业，3708家非无菌药品生产企业。无菌药品生产企业按药品类别统计，小容量注射剂有55家企业获得58张证书，大容量注射剂（注射剂行业发展研究报告）有45家企业获得50张证书，粉针剂有62家企业获得70张证书，血液制品和疫苗有15家企业获得18张证书;按省份统计，广东、江苏、山东、河南、上海位列前五名。非无菌药品生产企业通过数量前五名的分别是江苏、浙江、广东、山东和湖北。从上半年摸底调查情况看，无菌药品生产企业大约有23%计划在今年年底前通过认证，有60%计划在2013年年底通过认证，还有一部分企业准备放弃改造，退出市场。
为了进一步做好实施新修订药品gmp工作，四部委将共同制定并出台相关政策，从兼并重组，认证检查，价格调整等方面，明确鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品gmp的政策措施。