全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会在山西举行，国家药监局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品（血液制品行业发展研究报告）、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。
新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品GMP)提高了药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求，强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。
目前我国有1319家无菌药品生产企业，生产线4462条，其中约有23%计划在今年年底前通过新版药品GMP认证，60%计划在2013年底通过认证，剩下的则不能通过认证。
新版的药品GMP，对于调整医药产业结构，促进产业升级，淘汰落后生产力等有着重要的意义。