近期安徽济人药业有限公司表示,目前已经获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质,并正在申请成为国家试点生产企业,有望于明年年初获批,与此同时吉林敖东旗下公司也获得了生产资质。多家企业获得省内中药配方颗粒试点生产资质,意味着此前对于中药配方颗粒试点生产的垄断格局正在被打破。
中国中药协会的内部人士称,之前国家药品监管局明确将中药配方颗粒纳入中药饮片(中药饮片行业发展研究报告)管理的范畴,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,仅有6家企业先后获得这一资质。
获得国家试点生产企业资质的6家企业分别为:上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限公司以及四川绿色药业科技发展股份有限公司。