随着智能手机的普及,它甚至已经完全具备了电视遥控器、自行车计速器和手电筒的功能。不久的将来,智能手机将通过相关应用程序,具备医疗设备功能,协助病人对自己的心率进行监控、对糖尿病指数进行管理,或者支付医疗保险的费用。
开出电子处方的应用软件的想法使很多医疗健康领域的从业人员为之一振,很多人甚至认为这是在该领域内推行更复杂的软件应用的良好开端。毕竟这一领域的智能手机应用的尝试如果一直不开始,也就没有发展;毕竟通过这一尝试,才会发现其中存在的问题和需要改进的方面。Happtique公司现在正在进行这方面的尝试,该公司是智能手机的电子医疗应用管理公司,是美国大纽约医院联合会的下属商业执行机构。目前该公司正在尝试建立一个电子医疗应用系统,该系统是在征询医生们的建议后建立的。Happtique公司总经理李-帕尔曼(Lee H. Perlman)认为,目前医疗方式的变革要求人们对于医药的观念需要有所转变,他说:“其实,从根本上来讲,我们生病的时候吃的药片也是由众多信息构成的。”
目前,一些用于追踪用户健康状况的应用软件已经受到了广泛关注,一些医学专家和该领域的企业家也希望用类似的方式,达到协助治疗慢性病(如:糖尿病或心脏病等)的目的。
如果智能手机应用可以减少病人使用其他方式的医疗护理,那将会带来巨大的潜在利润。我们以糖尿病的治疗为例,美国2007年一年中就花费了1740亿美元,这一统计数据来自疾病防治中心(美国)。
现在与游戏类应用不同的是,医疗(医疗仪表行业发展研究报告)护理类软件应用暂时还无法推广开来,因为其中仍然存在漏洞,医疗和软件领域的设计人员仍然在就如何提高质量和安全进行探讨并企图弥补存在的软件漏洞。
我们可以看到该领域的开拓者之一,一家名为WellDoc的公司开发了一款“糖尿病管家系统(DiabetesManager)”的应用,病人可以在智能手机、普通手机或者电脑上安装这一应用,并通过它收集饮食、血糖水平和药物治疗方案信息,这些信息的输入既可以是人工输入,也可以是上述设备连接病人正在使用的血糖检测仪后获取的。这一软件应用还能为病人提供建议(比如:在记录正午时间血糖值后给出最佳摄入食物的建议等),以及在对得到的数据进行分析后,将诊断建议发送给主治医生。WellDoc公司宣称,在对糖尿病管家系统应用的临床实验过程中,已经看到了病人在使用它之后血糖水平明显降低。
WellDoc公司成功开发的这一应用为美国食品和药物监管机构(英文简称FDA)的同类应用软件开了一个很好的先例。用户使用这一应用的成本每月预计将超过100美元,然而已经有两家保险公司决定为使用这一应用的病人支付费用。该系统将于2013年初推出,凡是被医生建议使用这一应用的病人,保险公司都将为其买单。透露这一消息的WellDoc公司总裁阿南德?伊艾(Anand K. Iyer)拒绝透露两家保险公司的名称。
当阿南德-伊艾开始筹划应用的时候,他的想法还比较简单,然而随着应用开发的逐步推进,他意识到在计划的初期应该考虑得更长远,因为每个项目其实都需要花费数年的时间和上百万美元的投资来完成。他说:“当我对医疗护理系统了解透彻后,我才意识到这个项目的真正盈利点并不是在应用商店中的软件售价(5美分/用户下载),它应该是一个高附加值的系统,而不是短期一次性的投入。”
MobiSante公司(曾经首创智能手机的超声波系统)的联合创立者塞利士-楚特尼(Sailesh Chutani)说:“MobiSante公司最初在进行智能终端医疗护理应用的市场调研时并没有对此引起足够的重视,在向FDA申请审核时,把他们新开发的这一应用的对象主要放在家畜的医疗护理方面,市场范围主要针对海外,以尽可能避免遭遇非常严格的审核过程。然而FDA去年通过了这一项目的审核,同意该公司通过手机实现超声波终端功能的设计构想。”他接着说:“我们想象不到,一向以规则严格著称的FDA能够如此轻易地通过我们的应用。”
现在,对于医疗类应用的监管要持续到什么时候还不得而知。然而FDA计划今年内放出他们对此类应用的审核规则,其他相关的机构将负责涉及隐私和数据安全内容方面的问题的规则。
Continua医疗联盟是一个产业联盟,一直致力于医疗标准的制定。因此,这些医疗应用在几种兼容模式中收集数据,允许患者将他们的个人数据从一个应用转移到另外一个应用。当然大家对于当被推荐应用只能用于某些特定型号手机这个问题提出了疑问。
同时,很多应用被定位为医疗工具,在设计上也可以回避某些联邦法令。但是,大家默认现在很多应用都因为提供给未验证的医学主张而违反了现有法律法规。FDA已经从禁止这种应用的做法转变为设立指南来指导它们的发展。
FDA政策顾问Bakul Patel说,FDA并不想阻止创新的进展,但是它将会通过临床和诊断决策来管制那些以医疗设备为用途的应用。
来自Happtique公司的李-帕尔曼认为,医生们很快将会同时使用临床试验应用和更多医疗应用来开药方。这里所谓的医疗应用是指那些可以追踪患者身体物理变化以及提醒患者们及时服药的应用。Happtique公司已经自主创立了一系列标准来判断这些医疗保健相关应用的品质,这可以协助医生在临床医疗活动时使用这些应用。
Happtique公司主要考量以下几个领域的医疗应用:糖尿病、心脏病学、风湿性关节炎以及物理理疗这些可以使医生从已选列表中为患者介绍适合的应用。公司还可以监控患者们是否下载了这些应用,并且能够自动提醒那些还没有下载应用的患者及时进行下载。本周内,Happtique的系统将对医生们开放。
对此持怀疑态度的人士,包括一名在麻省理工大学媒体实验室的一个新媒体医疗项目中任职的医生约翰-摩尔(John Moore),都认为自从Happtique的几个应用值得被推荐以后,它就走在了他们的前面。
约翰?摩尔医生认为,“现如今,为应用建立一个交流站可是一个艰巨的任务,因为你仅仅是通过大量无太大用途的应用中进行过滤。但是从长远看,这倒是一个有趣的想法。”
但是Happtique公司认为必须要建立一个框架结构,这样才可以说服保险公司为医生推荐的这些应用付款。这也需要对联邦政府立法者进行游说,使他们准许患者通过他们的系统自由使用不同的支付账户来购买这些被推荐的应用。
李-帕尔曼说,“这是一个从表面有些肤浅的功能到严肃医疗保健传递的转变。医疗保健系统将需要一些经营来协助管理它。”