自主创新逐渐成为主流制药企业的核心价值观。7月18日,厦门,在一年一度的全国制药工业百强榜揭榜盛会上,由SFDA南方医药经济研究所联合天士力集团、康缘药业、石药集团、先声药业、步长制药、齐鲁制药、绿叶制药、誉衡药业和悦康药业共9家国内主流创新型药企倡议、发起的“中国创新药物企业发展联盟”将在此宣布正式成立。“区别于其他性质联盟的是,我们组建的联盟要真正通过调查研究,对医药创新领域遇到的共性问题展开全面、务实的研究分析,为医药行业的创新搭建与政府主管部门沟通的平台,并整合成员间的优势资源,带动更多的创新企业发展。”该联盟发起人之一、天士力集团董事长闫希军一语切中肯綮,道出首批制药企业结盟的初衷。
对于自主创新,先声药业董事长任晋生感受颇深。从他们的实践来看,这几年有7个专利药获批,但其中只有2个药品真正属于自主研发,其余5个药品都是通过合作,特别是国际合作来完成的。由于本土企业体量较小,他们选择了联合研发,并先后和施贵宝、默沙东建立了合作,甚至与一些具有源头性创新的中小公司合作,寻找受国家政策鼓励的me-better、me-new产品。可见,制药技术合作已渐入佳境。
然而,创新已不仅仅表现在技术层面,政策法规、企业管理、市场转化等环节的创新才是这类创新企业真正感到困惑的短板。“当前的定价机制、各地的招标采购政策,以及进医保目录等市场转化方面的因素,让很多立志创新的企业很受伤。但遗憾的是,当前产业界真实的现状、困惑和呼声尚缺乏有效而高端的发声平台。”对此,步长制药总裁赵超直言不讳地指出了产业界的集体困惑。
他认为,单个企业的力量有限,步长制药(制药行业发展研究报告)虽拥有以脑心通胶囊为代表的具有自主知识产权的新药72个,且98%以上的产值来自于自主研发的产品,但在市场化过程中也深受政策法规所累,建立政府沟通机制相当必要。一旦有新政策调整,RDPAC就会集体向政策制定者发出自己的声音。相比而言,国内企业尚未形成真正的行业诉求意识。
记者了解到,目前主流创新企业普遍有一种改变松散结构的愿望,试图通过联合组织为产业的发展助力。闫希军分析指出:“中国目前主流的创新型企业尚未形成一个强有力的办事机构,专门研究具体的技术问题,专门和政府部门勾通如何来扶持中国的民族制药工业创新升级,如何来借鉴国外的先进科技为我所用,为政府有关部门作相关决策提供咨询参考。”
在这种背景下,中国创新药物企业发展联盟应运而生。赵超指出,创新联盟就是为了积极参与行业的相关政策制定,进而推动我国创新药物的发展和产业的健康发展。“新联盟要注重研究国外企业成功的路径以及社会医药管理发展的主流模式,再结合中国的产业形势研究,依托南方所和医药经济报的技术体系、信息体系和传媒体系,为政策部门提供一线的改革评价,并给出我们的意见。真正做到外有RDPAC,内有创新联盟。”赵超建言。
在采访中,绿叶制药、齐鲁制药等首批发起单位的相关负责人也对此深表赞同。前述企业认为,健康的联盟为组织成员创造的价值是可持续的,而不是短视的,他们对即将成立的联盟抱有很高的期盼。该联盟拟在正式成立之后,着手行业热点问题的研究,并形成产业发展白皮书直接提交给国务院相关部委,为行业政策制定者提供评价依据,以唤醒各界对民族药企在创新链条上所遇到的困惑给予足够重视。