近日，从第二十一届中国医药企业营销高峰论坛传出的消息显示，由国家发改委牵头起草的“生物产业发展‘十二五’规划”或将在今年5月份发布。据悉，该规划重点将放在产业布局和产业链上，主要涉及生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域，其中生物医药领域是重点。
我国生物制药（生物制药行业发展研究报告）产业将维持高景气发展，尤其是单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业。其中，国内单抗与发达国家差距较小，目前是发展的有利时机，研发高潮即将来临。
天津药物研究院院长汤立达称，从这几年来看，生物技术药物发展风生水起，市场增速高于小分子药物，2010年，全球生物制药的产值达到1380亿美元，在医药总产值中的比重已经从2005年的9.2%上升至16.1%，新批准的数量不断增多。其中，发达国家年均增长为6%，新兴市场年均增长16%以上，而中国的这个数字是23.9%。
汤立达同时表示，目前国内生物医药行业发展的重点在疫苗的升级换代、加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术的开发。同时，血液制品综合利用水平亟须提高，中国是一个人口大国，但是目前我们对血浆的利用率在全球处于比较低的水平，像前段短缺的人凝血酶原复合物，本可通过基因重组技术制造从而增加产量，但是因为我国缺乏技术，还是只能依靠采集的血浆。另外还需发展细胞治疗和基因治疗等新技术与装备。
而华泰联合证券报告认为，受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速，我国生物制药产业将维持高景气发展，尤其是单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业。其中，单抗这种有高度靶向性的药品，在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势。它较为高端，具有最高的成长性、市场潜力，同类竞争少，可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小，目前是发展的有利时机，研发高潮即将来临。
另外，受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市，预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向，宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。
此外，重组蛋白加速向长效蛋白进发，以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主，具有其他药物无法取代的疗效，市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展，复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市，将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中，重组生长激素仍有巨大的成长空间，由国产产品占据市场主体;重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈，由进口产品占据市场主体，国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升，盈利水平明显高于常规蛋白。
据悉，生物制药产业的发展中，呈现出与以化学药为主的传统医药行业不尽相同的模式。生物制药产业目前正从一体化的以单个企业为主的自己的创新模式向产业化分工与开放式创新的模式转变，慢慢由上下游企业共同形成了一个协同过程的产业链。而且从美国的经验来看，产学研结合非常紧密，而且在这其中，金融资本的地位越来越重(金融资本来源主要包括制药巨头的自有资金或私募基金等金融机构的资本)。目前，得以审批的采用生物技术研发的新药，更多的是来自于专业的生物技术公司，大公司更多的是通过购买专利、合作开发或收购企业的方式从中分一杯羹。
汤立达表示，目前各国的生物制药行业，就美国在产学研结合和金融资本的运用方面做得最好，新的生物制剂基本只有美国有，而别的国家占的份额相当之小。而随着我们国家的资源短缺、环境恶化、人口老龄化，对生物产业有着更多的需求。但我国自主发展创新的生物技术药物是非常之难的，很多生物制剂都得依赖进口，而且很多罕见药物我们国家基本全是空白，目前我国的生物制药企业的主要问题就是国际化程度太低，缺少龙头企业，缺少一个活跃的创新企业的群体。
目前，中国从政府到企业，对于生物制药的关注程度持续增强。全国各地涌现大批生物医药产业园，目前地级市以上的生物医药产业园已经超过100家，号称未来几年生物医药产业园要超过亿元的已经超过8家，同时还有很多跟药品有关的生物医药产业的国家重点工程和重点实验室。
但有不愿具名的生物行业投资人士称，目前这种红红火火的生物医药产业园以及相关工程的建设潮背后，要分开来看。一方面是确确实实在政府推动下取得了一些成绩：国家基因库建设取得初步成效，可溯源性生物样本保存规模全球前三;盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准等。
但另一方面，真正已经产生巨额投资回报的企业和药品并不多。多数企业涉及的领域还只是低端生物制品的研制，还有类似强制疫苗等有国家行政保证需求的产品。真正能在市场化竞争中取得一席之地的原创生物制剂寥寥可数。目前我国与美国的差距不外乎就是技术与资金，其中，技术不但制约着企业的研发，也制约着政府有关部门对生物制品的审批以及对生物技术的引进。
有专家提醒，在投资方面还需谨防“讲故事”的概念股。生物医药有高投入、高风险、研发周期长的特点，投资者在选择生物医药标的时，切勿盲信一类新药，这些药品虽然是创新药，但也有较大的临床使用风险，投资仍需谨慎。