近年来，医疗器械行业的增速引人注目。根据中国医疗器械行业协会的统计数据，2000-2009年，我国医疗器械产业年复合增长率达28.5%，而全球范围内这一复合增长率仅为8%。“医疗器械行业的快速发展，得益于消费群体的扩大及政策支持。”清科研究中心分析师表示。
民政部部长、全国老龄办主任李立国近日在2012年全国老龄工作会议上透露，截至2011年年底，全国60岁以上老年人口数量达到1.85亿，占总人口数的13.7%。老龄化进程的加快，刺激了家用医疗器械及医疗设备需求的快速增长。
虽然我国医疗器械（医疗器械行业发展研究报告）产品产量已跃居世界前列，但整体上趋向于中低端。2010年我国医疗器械市场上高端产品占比为25%，中低端产品占比75%。而国际医疗器械市场的平均水平为高端产品所占份额一般在55%，中低端产品占45%。“这说明我国医疗器械市场以技术含量较低的产品为主。”清科研究中心分析师表示。
在需求结构上，我国医疗器械市场类似于“金字塔”状，众多中小医院构成宽大的“塔基”，其对医疗器械产品的需求也以中低端为主;塔尖部分为大型医院，数量不多但占据了大部分高端医疗资源。
伴随着我国医疗器械行业的发展，在全国范围内形成珠江三角州、长江三角洲及京津环渤海地区三个医疗器械产业的聚集区域。据不完全统计，这些区域医疗器械行业总产值及总销售均占全国总量的80%以上。
有观点认为，医疗器械行业经过多年快速发展已越来越成熟，并产生一批标志性的上市公司，市场竞争也日趋激烈，似已成为“红海”。
事实上，医疗设备和器械制造业产值年增长率在2006年达到35.99%的高峰之后，便整体呈逐年下降趋势，2010年虽然在产值上创出新高，但增长率已降至20.74%的新低。
北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司董事长柏煜对“红海”的说法表示反对。“随着中国的老龄化以及健康需求的释放，我认为家用医疗器械市场仍有四五十年的高速发展期，这样的高速发展一定会是’蓝海’。”柏煜表示。
“美国医疗器械行业上市公司总体市值与制药企业整体市值非常接近，而在中国前者连后者的1/3都不到，医疗器械上市公司的规模也并不大，市场还有很大发展空间。”时代天使董事方敏指出。
“在未来5-10年之内，我能比较有把握地判断整个医疗器械行业仍是’蓝海’。”乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事李国强表示，以心血管支架为例，虽然近两年增速有所下降，但并非意味着增长已经乏力。目前，安装心血管支架的费用已经进入医保报销范围，随着城市及农村居民医疗保障的逐步完善，市场仍将保持一个高速增长期。
未来，除市场自身的因素之外，政策推动也将提升国内医疗器械市场的需求潜力。今年3月份，国务院发布《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，其中对于提高医保覆盖率和完善医药卫生体系给予重点关注。
我国医疗器械生产制造偏向中低端，而医改重点之一就是大力普及与发展基层医疗机构，这两点不谋而合。随着医改的层层展开，我国基础医疗器械市场的需求也将出现快速增长态势。’十二五’期间，基层医疗机构很有可能成为我国医疗器械市场的消费主体。我国农村地区常规医疗器械市场需求将得到快速释放，特别是中西部地区对基础医疗设备的需求潜力巨大。
不过，世康融(北京)医疗技术有限公司首席运营官钱伟佳指出，目前国内医疗器械行业存在的产品同质化、技术含量低、低价竞争等问题，已经令市场“惨不忍睹”。未来整个行业的发展及企业相互竞争，必须要讲究市场、品牌、渠道及策略，才能令市场真正成为“蓝海”。
分析人士称，对医疗器械企业来说，需要保证能够在技术创新方面做到行业前端。“如何用知识产权来挡住竞争对手，在专利方面和跨国公司相互制衡，发掘不同的市场，我们建议企业必须早做考虑”。
分析人士认为，目前我国医疗器械行业自身的现状决定了其挑战和机遇并存的特征，今后的市场潜能及多个领域的投资机遇已经显现。
根据相关数据预测，“十二五”期间，我国新增医疗器械产值将达2000亿元。大型医疗器械龙头企业有望切实得到政策扶持，8-10家产值超50亿元的大型医疗器械产业集团将会受益。政策的利好以及市场自身的需求潜力，均为各类民间资本提供了良好的投资机会。
从行业的发展趋势以及相应的投资机会来看，如何创新成为国内医疗器械行业突破瓶颈的关键点。2011年至今，已有多起风险投资/私募股权投资(VC/PE)在医疗器械行业引进国内外先进的科学技术、产品研发及管理等方面进行投资。其中，作为医疗器械产业中综合运营能力最强的子行业，医疗诊断及监护设备的研发制造近年来更加受到资本青睐，如外检测仪器和试剂盒、医学影像设备等。
产品性价比及品牌建设等要素同样会左右医疗器械企业的发展。针对日渐广阔的基层市场，优化管理及成本控制，尽力将中低端产品做精做细，也是民间资本投资不可忽视的流向之一，例如移液管、过滤器、离心管等基础医疗器材领域。
“根据医改规划，未来医疗信息化将会继续推广，由此将大大提高医疗信息处理设备的使用率。同时，互联网与医疗设备的结合，也将缓解偏远地区的医疗资源配置问题。医疗信息化将成为未来医疗器械市场发展的重要方向，将会吸引民间资本在此驻足。”分析师人士表示。