5 月8 日,卫生部正式发布《抗菌药物临床应用管理办法》。规定各省3 个月内制定分级管理目录,办法将于8 月1 日正式执行。
抗菌药物管理是一项必须要落实的政治工作 本次管理办法正式发布前的征求意见稿,是由法制办征求意见,体现了其部门规章的法律地位,是卫生相关部门必须遵守的法规文件,出台前增删达20 余稿,重视程度可见一斑。本次管理办法的出台,一方面是我国对WHO 全球细菌耐药性控制工作的响应,另一方面也是为了进一步将医改政策落实,更是为了我国人民的群体健康。此前已经有部分医院院长级管理人员由于抗生素使用问题被约谈甚至处分,充分说明政府对抗菌药物实行管理的决心。不论从政策上还是社会实际需要出发,医院终端必须扭转抗菌药物的使用传统和指导思想,因此,该办法是一项名副其实的思想政治工作,需要各医疗机构从思想上彻底转变观念, 认清形势。作为一项政治工作,该办法落到实处应是大概率事件。但总体而言,我们认为本次管理办法的制定执行虽然从严,不过还是要讲和谐--产业链上各个环节都有发言权,都有存活和缓冲空间。 政策出台背景及合理性 此前一度有看法认为相关部门所规定的抗生素使用的具体管理途径以及种类根本不能满足临床需要,但实际上,这是相关部门对临床用药长期监测,并广泛征求专家意见的结果,而且给予各省制定目录的具体限制数字已经做了较大程度放宽,因此没有理由怀疑其合理性。对于需要特别使用的药物,管理办法明确了使用的报批程序,并不是不允许使用,相对繁琐的程序目的在于敦促相关药品的合理使用。
抗生素使用的不合理性主要体现在三方面:1、用量过大;2、使用强度过大;3、品种选用不合理。总而言之,使用水平不高, 因此,在正式稿中加入了"提高抗菌药物临床应用水平"的字样。
国家从05 年开始建立了抗菌药物临床合理应用监测网络以及细菌耐药性监测网,长期跟踪了临床用药情况,并于08 年颁布48 号文,09 年颁布38 号文,逐步加强对抗生素使用的管理。根据部分医院的整治结果,对于I 类切口,抗生素用量通过干预, 可以从90%的比例下降到10%,而且完全不影响治疗效果。由此, 抗生素药物的滥用程度可见一斑。