4月23日,在安徽合肥第67届全国药品交易会前夕举办的中国医药企业营销高峰论坛上,中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发布“中国医药国际化制剂认证企 业第一批先导性企业”,引导更多的企业投入到制剂国际化的队伍,呼吁国家有关政策对制剂国际化和已达到国际水平的仿制药予以支持。
有关专家认为,从原料药出口到制剂出口是我国医药工业转型升级和国际化发展的重要方向。扩大制剂出口,特别是实现面向欧美日等世界医药主要市场的出口,是我国医药工业 发展水平提升的标志,并可为我国医药工业开辟更大的发展空间。
制剂国际化是当前我国医药产业政策的重要导向。《国家药品安全“十二五”规划》提出,要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范,并与国际接轨。《医药工业 十二五发展规划》提出要推动医药工业国际竞争力的提升,加快国产药物国际认证步伐,“十二五”期间力争200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售,80家以上 的制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。国家战略新兴产业创新发展专项也将制剂国际化能力建设作为支持的重点之一。
2011年12月,中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同研究并发起中国医药国际化制剂认证企业的专家确认工作。在业内制剂出口企业自愿报名的基础上,经过三 个月的反复调研和资料收集,组织行业专家进行确认,公布经确认过的15家企业,这些企业通过大量投入和系统复杂的工作,完成了生产体系的国际认证,部分企业完成了制剂产 品境外注册,实现了中国制剂产品进入国际高端市场的突破。
会议期间,到会企业和专家一致认为,中国医药企业国际化之路是实现中国由制药大国向制药强国转变的必由之路。尽管出口总量还不多,品种还比较少,但这15家制剂国际化先 导性企业为中国医药企业在质量提升、产业升级上探索出一条新路。
中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会呼吁,各级政府应该为这些先导性企业提供更好的政策支持,包括在财税政策、定价政策、招标采购政策等各个方面。会议还 提议中国制药企业从“产品研发、国际合作、国际化能力和国际市场”四个方面加强建设,提高企业自身国际化的素质和水平,真正在国际医药市场上培养起企业的竞争优势。