近期一则“7个支架”的新闻引起了大家的注意,一位患者因为心梗接受了治疗,先后被放进7个支架,前后花了十几万元,这一事件引起了各方的注意,究竟心脏介入手术使用的支架,在我国到底是个什么状况?
在乐普(北京)医疗器械股份有限公司的《首次公开发行股票申请文件》中摘自中国医疗外科植入专业委员会统计资料看到,在2004年左右,我国心脏介入支架手术(PCI手术)每年增幅基本处于50%左右,尤以2002-2003年为重,增幅达到60%;到了2008年左右增幅开始放缓,下降到30%左右,比如2011年相比较2010年总量增幅为29.93%;2010年相比较2009年增幅为29.75%;2009年相比较2008年总量增幅为30.10%。
但我们还需要注意该报告显示的另一组数据是,2000年我国心脏介入手术的数量是2万例,到了2011年,这个数据则激增至40.8万例,增长了20倍!报告同时还预测,2012年心脏支架的手术量将达到53.1万例。有业内人士称,目前我国每台心脏介入手术平均使用约1.6个支架,如果按照这个算法,2012年中国介入支架使用量将可能会达到84.96万个!
在2011年10月召开的第22届长城会上,中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一在谈到心脏支架滥用时说,不少患者身上放了5、6个支架,最多的一例竟放了13个支架!
心脏支架为什么在我国会有如此庞大的市场?
支架市场“开拓者”之一:庞大的心脏病市场
根据《中国心血管病2009报告》显示,我国心血管病人至少有2.3亿,高血压患者2亿、脑卒中患者700万,心肌梗死患者200万,心力衰竭患者420万,先心病患者200万,平均每10个成年人中就有2人患心血管病。同时,该报告还预估我国每年心血管病死亡人数大约在300万人,平均每10秒就有1人死于心血管病,足见心血管疾病已经成为危害人们身体健康的头号杀手。
心血管疾病是—种生活方式疾病,绝大多数心血管疾病与遗传无关,而是由后天不良生活习惯引起的。高速的生活节奏,让人们失去了锻炼身体的时间,每天因为忙碌而产生了诸多逃避保持健康运动的借口,使得人体抵抗力下降容易产生疾病。胡大一指出,高血脂、吸烟、肥胖、缺乏运动、精神紧张等是导致心血管疾病发生的主要原因,而这些恰恰与不良生活习惯直接相关。
据世界心脏联盟分析预计,2020年全球心血管病死亡率将增加50%,心肌梗死和脑卒中将从目前死因排行榜的第5位和第6位上升至第1位和第4位。世界卫生组织“全球疾病负担研究”的统计数字预示,到2020年为止,中国每年因心血管疾病死亡的人数将有可能达到400万。
支架市场“开拓者”之二:医院互相攀比手术量
1977年,德国医生 Gruentzig在苏黎世成功完成世界第一例经皮腔内冠状动脉成形术,此项手术轰动了整个医学界,从此开创了冠心病介入性治疗的新纪元,使心脏内科医生也能通过外科治疗手段治愈病人,被医学界誉为“心脏病学的一场革命”。
上世纪八十年代中晚期,心脏介入支架手术开始进入我国。当时,支架全部是进口产品,每个价格差不多4万元,加上手术费用,做一个支架,基本要花费6—8万元。
1999年,我国自行研制的支架成功上市,每个1万元左右的国产支架价格,不但一举打破了进口支架的垄断,更是把心脏支架市场切分成进口、国产两大阵营。同时,对PCI手术在国内发展和普及的推动作用尤为显著,据39健康网编辑了解,目前全国重点城市的三甲医院基本都已具备开展心脏支架手术的能力。
和科技发展及支架使用量同步增长的是患者对支架依赖的增高。中国医学科学院阜外心血管病医院心内科顼志敏教授曾表示,很多患者觉得吃药、打针太麻烦,认为只要放了支架,就可以一劳永逸,心脏就相当于上了保险。还有一些患者坚持在手术中使用进口支架,认为这样才有质量保障。更有一些患者在提出要装支架没有得到医生同意时,甚至还会跟医生吵架。
但同时,不可置否的是,作为判断和决定心脏支架到底该不该使用的“判官”——医生,一直处于矛盾的焦点。
在广州举行的第13届中国南方国际心血管病学术会议上,著名心血管病专家胡大一教授谴责一些心内科医生滥做心脏支架手术、滥用高价进口支架,存在“过度医疗”,加剧群众“看病贵”。他呼吁,应加强医护人员的人文教育,建立不合理医疗行为的问责机制。
中华医学会心血管病专业分会候任主任委员霍勇教授也曾指出,一个医院能不能通过三甲医院评审,做了多少例介入手术是一个标志性指标,这在一定程度上也助长了支架手术数量的快速增长。现在甚至出现医院之间“单纯攀比手术数量”的现象,让人担忧。
支架市场“开拓者”之三:企业探寻新的增长点
也许正是因为看到我国心血管患者人数的不断攀升,市场潜力巨大,国内众多器械厂商开始涌进支架产品研发领域。2000年以来,介入诊疗产业在中国以近乎爆炸式的增长速度增长,从事介入产品生产的国内企业近40家,涌现出了上海微创、安泰生物、北京乐普、大连垠艺、深圳先健、苏州维科等一批专门从事介入诊疗产业的企业,其中上海微创在2004年成为中国第一家销售规模上亿元的心脏支架的生产销售企业。
在新技术不断更新和提升的推动下,国内开展心脏支架手术的医院也已从最初的北上广少数几家医院,发展到已经基本完成在重点城市的全覆盖。而在近两年,以乐普医疗、上海微创、雅培等为代表的心脏支架的龙头企业,已经开始在二三线城市布局,准备探寻新的利润增长点。
乐普公司在其2009年度财报里提出,该公司将进一步细分目标市场,不断拓宽销售渠道,完善销售网络建设,在市场开发方面精耕细作,积极落实由一线城市向二三线城市辐射的策略。不仅保持了原有重点城市平稳较快增长,而且有效促进了二三线城市的放量增长。因此,2009 年公司主导产品“药物支架”全年销量相比2008年增长46.57%, 销售收入相比2008 年增长29.55%。
而更有业内人士透露,乐普公司将在二三线城市通过“医生培训、与医院合作建设科室、患者教育”等活动,实现抢占基层医疗市场的谋划。84.96万个支架的使用量多还是不多?心脏支架会越用越少吗?且不说中国医疗外科植入专业委员会统计资料增长数量有多大,且不说胡大一等专家呼吁的问题有多严重,更先不说支架企业如何去渗透基层医院,单看看我们的各种不健康生活方式,这个问题,实在难以回答。