巴西、墨西哥、阿根廷、智利、委内瑞拉、秘鲁、哥伦比亚和古巴这8个拉丁美洲国家的医疗市场,在2008年至2013年间的复合年均增长率(CAGR)预计为4.6%,有望达到92亿美元。为满足这一不断增长的需求,SABIC致力于为本地客户快速便捷地提供高性能材料(如生物相容性的LexanHP聚碳酸酯(PC)树脂),并通过技术资源助力他们开发新一代医疗应用产品。
近日,沙伯基础创新塑料宣布,其位于巴西坎皮纳斯(Campinas)和阿根廷布宜诺斯艾利斯省皮拉尔市(Tortuguitas)的工厂现已获得资格认证,可面向新兴的南美医疗保健市场,生产符合美国食品药品监督管理局(FDA)标准的生物相容性树脂。
“除了美国、欧洲和新加坡以外,我们在巴西和阿根廷的工厂现在也有能力生产符合FDA标准的生物相容性树脂产品,从而满足全球包括南美洲医疗保健设备制造商的本地供应需求。”沙伯基础创新塑料南美洲总经理Ricardo Knecht表示。
SABIC主动制定了行业领先的医疗保健产品政策,以简化销售审批期间和整个设备生命周期内的合规性流程。在该政策内的材料已通过生物相容性评估,被列入FDA药品或设备主文件,并遵守配方保密和严格的变更管理程序。该政策表明了SABIC有能力做到配方保密,并拥有完善的供应计划来应对突如其来的变化。预先进行的生物相容性评估有助于加快销售审批的法定程序,而内部控制和变动管理则有助于确保始终如一的品质和可靠性。