生物医药行业被列为“十二五”的重要目标之一

2012-01-04 11:02阅读:53

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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生物制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,被公认为21世纪最有前途的产业之一。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。

尽管“十一五”期间,各项政策对于生物医药的支持力度并不是很大。但相比国外生物医药企业,中国生物医药企业起步并不算晚。

随着国产生物药品的陆续上市,外资药企在干扰素、疫苗等生物药品方面的垄断地位迅速被打破。近年来,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在研发、中试方面与国外差距逐渐缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。

因此,我国生物医药产业有望抓住机遇,赶超跨国生物制药企业,抢占生物医药研发的制高点,实现生物医药强国的梦想。这已经被列为“十二五”的重要目标之一。

在科技部出台的《十二五生物技术发展规划》中就明确指出:“突破一批药物创制关键技术和生产工艺,研制创新药物,改造药物大品种,完善新药创制与中药现代化技术平台。”

所谓占领生物医药制高点,以中国医药企业管理协会会长于明德的话来说,就是“从以化学原料药和传统中成药为主,转向大力发展生物制药,生物医药板块发展速度加快,一批生物医药新产品实现产业化”。

在化学药物方面,我国由于历史原因,与很多重大药物的研发擦肩而过,目前化学药物研发性价比低的现实决定了我国有必要将有限的资金投入到更有回报的生物医药领域。

相比化学制药研发瞄准仿制药不同,生物医药的规划从开始就瞄准了高端技术。根据规划,“十二五”期间,我国生物制药企业将围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病,突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术。其中,疫苗与抗体的大规模和快速反应生产新技术;人源化抗体构建及优化技术;体外诊断仪器设备与试剂相关重大关键技术,医用材料生产技术等将成为技术攻关的重点。

从研发的模式上来看,通过组建产学研战略联盟和校企联合研发中心(基地、孵化器)等方式,建立企业牵头组织、高等院校和科研院所共同参与的创新体系。并且通过财税、金融、投资等政策,引导企业增加研究开发投入,推动企业特别是大企业建立研究开发机构,有望增强企业的创新能力。

根据欧美和日本、印度的研发经验,建立合作研发机制,把制药企业、研发机构、高等院校等聚集到一起,实现技术的交流合作、分摊研发成本和风险、充分发挥各成员的优势、提高技术创新效率,是新药研发的有效途径。

因此,规划明确指出:申请扶持资金的方式要以联盟的形式进行,即科研单位与工业企业实行联盟捆绑,以自己的优势,一同制定未来在生物医药方面的发展计划,将计划上报工信部等待审批,审批通过后,才能申领到中央财政的专项扶持资金。

面对合作研发模式存在的问题,也有不少业内人士建议,可以通过和跨国药企合作;或者中小企业组成研发联合体的方式开展研发,建立企业间的联盟有望更加持久。

抛开传统的“产学研”模式,医药企业之间也可以结成联盟进行新药的研发。而目前2个或2个以上医药企业合作研发的模式在我国医药领域尚不多见。事实上,在目前我国医药企业数量多、实力较弱的情况下,为迎接挑战,不仅大企业可以强强联合,中、小企业更应该广泛联合协作,尤其是开展广泛的技术交流、共同创新。

通过建立企业间联盟,公司可以与合作伙伴分摊成本,弥补单个企业在资金、技术、管理等方面的不足,节约研发费用,提高技术创新效率,形成技术协同效应和技术组合优势,在合作伙伴之间实现研发的范围经济。

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