上半年,全省食品药品监管部门联合公安部、卫生部等部门查处制售假劣食品药品案件1865宗、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品行为362宗,捣毁制售假药窝点45个,缴获假冒食品药物货值超过3100万元,抓获犯罪分子30余人。这是笔者近日从省食品药品监督管理局获得的消息。
今年是为期两年的药品安全专项整治的收官之年。据省食品药品监督管理局相关负责人透露,针对我省互联网渠道销售假药、非药品冒充药品等突出问题,各级食品药品监管部门集中开展了药品安全专项整治行动以及打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品专项行动。在研制环节,省食品药品监管部门积极部署药用辅料文号清查及换发工作,开展了176份医疗器械产品首次注册真实性核查。在生产环节,完成了对1729个品规基本药物的工艺处方核查工作,对纳入首批重点监督基本药物品种的418个品规的基本药物生产进行重点监督检查。在流通和使用环节,对167家批发企业开展跟踪服务,收回GSP证书14家。严肃查处违法发布药品广告行为,分别检测移送5031个违法药品、73个医疗器械,以及743个保健食品广告。加强互联网药品信息和交易服务管理,移送违法网站112个,责令21个网站限期整改。
此外,针对药品经营企业基数大、流通药品数量大、监管任务重的特点,2009年至今,省食品药品监管局开发了“广东省药品流通电子监管系统”,重点加强对企业经营行为的动态监管。
据悉,我省药品检验业务稳步发展。上半年共检测产品10078件,法定提速40%。医疗器械质量监督检验中心实现整体搬迁,检验业务量同比增长48%,新增检查项目195项,并成立了广东省医疗仪器设备和器械标准服务地方标准建设。在审评认证方面,上半年共完成GMP、GSP认证技术审查69家和109家,药品、医疗器械注册技术审查分别为95个、457个,生产许可技术审查45家。同时,药械不良反应检测工作也稳步发展,管理体系日趋规范。