日前,在深圳举行的第65届中国国际医疗器械博览会上,高科技诊断设备、先进医疗器械极具吸引力;但同时普通一次性输液器也充斥着近百个展台。对此,专家呼吁,普通一次性输液器项目不能再上了。
通过国家食品药品监督管理局和中国医疗器械行业协会了解到,普通一次性输液器已严重过剩,市场竞争可谓惨烈。但目前还有一些地方不顾现实,还在争取新上项目生产。国家不会再批准普通一次性输液器生产,但是鼓励具有专利创新性的一次性输液器的研发生产销售。
因为一次性输液器生产的技术含量不高,企业生产需要的投资不是很大,由此造成大批企业涌入。目前市场容量仅30多亿元的一次性输液器市场,却容纳了300多家注册企业,200多家生产企业,产量已超过市场容量1倍多。
西部某省从来没有过具有“三类医疗器械”生产资质的企业。一家科技园企业经努力,达到标准获得了“三类医疗器械”生产许可证。然而,这家具有“三类医疗器械”资质的企业,向国家申请的第一个产品注册证,竟然是普通一次性输液器。
这种情况在其他地方也存在。就此,中国医疗器械行业协会表示,这样的申请,特别是首次申请,很难通过国家药监局的审批,因为在国家发改委产业调整征求意见稿中普通一次性输液器已被列入限制类,正式的政策马上就会出台。
业内专家建议,一些准备发展医疗器械产业的地方和企业,应该了解国家产业政策,以免浪费资源走弯路。如果上马一次性输液器项目,可选择具有创新性的产品,比如自动排气、防回血等新型一次性输液器项目。