根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业,自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
转换为非处方药的54种药品名单
序号 |
药品名称 |
规格 |
类别 |
1 |
夏天无片 |
(1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片) |
甲类 |
2 |
百合更年安颗粒 |
每袋装12克 |
甲类 |
3 |
便秘通软膏 |
每支装20克 |
甲类 |
4 |
薄荷护表油 |
每瓶装18.6毫升 |
乙类 |
5 |
补血生乳颗粒 |
每袋装4克 |
甲类 |
6 |
柴黄胶囊 |
每粒装 0.42克 |
乙类 |
7 |
除障则海甫胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
8 |
穿龙骨刺胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
9 |
丹皮酚软膏 |
每支装10克 |
甲类 |
10 |
复方风湿宁片 |
每片重0.21克(薄膜衣片) |
甲类 |
11 |
复方金黄连糖浆 |
每瓶装120毫升 |
甲类 |
12 |
复方苦参肠炎康片 |
片芯重0.4克 |
甲类 |
13 |
复方片仔癀含片 |
每片重0.5克 |
甲类 |
14 |
复方无花果含片 |
每片重1.2克 |
甲类 |
15 |
感冒疏风胶囊 |
每粒装 0.3克 |
甲类 |
16 |
根痛平丸 |
每袋装4克 |
甲类 |
17 |
固本明目颗粒 |
每袋装5克 |
甲类 |
18 |
红药片 |
每片重0.25克 |
甲类 |
19 |
化瘀祛斑片 |
每片重0.43克 |
甲类 |
20 |
金砂消食口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |
21 |
金银花胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙类 |
22 |
灵芝浸膏片 |
每片含醇浸出物不低于0.075克 |
甲类 |
23 |
七味天麻药酒 |
每瓶装500毫升 |
甲类 |
24 |
清肺抑火片 |
每片重0.3克 |
甲类 |
25 |
清胃黄连片 |
每片重0.33克 |
甲类 |
26 |
祛斑调经胶囊 |
每粒装0.3克 |
甲类 |
27 |
伤风停片 |
每片重0.36克 |
甲类 |
28 |
舒筋定痛胶囊 |
每粒装0.27克 |
甲类 |
29 |
双虾标风湿油 |
28毫升/瓶 |
甲类 |
30 |
双虾标青草油 |
7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶 |
甲类 |
31 |
天和追风膏 |
7厘米×10厘米 |
甲类 |
32 |
葶贝胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
33 |
透骨灵橡胶膏 |
6.5厘米×10厘米 |
甲类 |
34 |
香果健消胶囊 |
每粒装0.19克 |
甲类 |
35 |
香菊感冒颗粒 |
每袋装3克 |
乙类 |
36 |
小儿热速清颗粒 |
每袋装6克 |
甲类 |
37 |
小儿热速清糖浆 |
每支装10毫升;每瓶装120毫升 |
甲类 |
38 |
心脑舒口服液 |
每支装10毫升 |
乙类 |
39 |
咽炎胶囊 |
每粒装0.42克 |
甲类 |
40 |
薏辛除湿止痛胶囊 |
0.3克/粒 |
甲类 |
41 |
珍灵胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
42 |
镇咳糖浆 |
每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升 |
甲类 |
43 |
丁细牙痛胶囊 |
每粒装0.3克 |
甲类 |
44 |
肛泰栓 |
每粒重1克 |
甲类 |
45 |
肛泰软膏 |
每支装10克 |
甲类 |
46 |
复方氨酚愈敏口服溶液 |
每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克 |
甲类 |
47 |
尼古丁贴剂 |
7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴 |
甲类 |
48 |
尼古丁透皮贴剂 |
(1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克 |
甲类 |
49 |
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 |
10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计) |
甲类 |
50 |
多维元素分散片(21) |
复方 |
乙类 |
51 |
富马酸酮替芬滴眼液 |
5毫升:2.5毫克(以酮替芬计) |
甲类 |
52 |
精氨洛芬颗粒 |
0.2克;0.4克(以布洛芬计) |
甲类 |
53 |
羟丙甲纤维素滴眼液 |
8毫升:24毫克 |
甲类 |
54 |
枯草杆菌活菌胶囊 |
0.25克 |
甲类 |