一种由北京中医药专家研发的世界首个抗甲流中药方——“金花清感方”预计下个月正式取得医疗机构制剂生产许可。
据北京市中医药管理局局长赵静介绍,今年6月初,北京市政府紧急拨款1000万元,成立了中医药防治甲型H1N1流感工作领导小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,120余位专家参与研究,实施了这项中医药治疗甲流的科技攻关。经过数月的基础研究和临床研究均表明,“金花清感方”可有效治疗甲型H1N1流感。
“金花清感方”是从100多个治疗温热病的历史名方中精选出来的,主要以麻杏石甘汤和银翘散为依据。作为一个有效方剂,“金花清感方”在北京市28家中医院和一些综合性的医院用于治疗甲型H1N1流感。
北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11家医疗单位的临床研究表明,“金花清感方”可缩短患者的发热时间,改善患者呼吸道症状,在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲型流感患者效果明显,且治疗费用低廉,仅为“达菲”药费的1/4左右。
“既然叫‘金花清感方’,就是指一种药方,而不是一种上市的药。”北京市卫生局宣传中心副主任马彦明说。
“金花清感方”还只是阶段性的研究成果,参与了该项目研发的北工大生命科学与生物工程学院教授李泽琳表示,这一药方暂时只能在指定医院配到。与此同时,已按国家新药审批标准和流程,启动了相关的中药新药研发工作。但由于新药的上市审批过程更为严格,所以目前的计划是在明年1月先申报作为医院制剂使用。
业内人士分析认为,2008年,全国感冒药零售市场总规模达到92亿元,冬季时值流感的高峰,因此“金花清感方”的出现贴合了市场,日前推出的抗甲流中药连花清瘟胶囊热销甚至部分断销就是一例。不过,业内人士同时指出,作为抗击流感的季节性用药,流感季过后估计会面临较大的销售波动。
专家表示,虽然该药方暂时只能在医院使用,但按照中国新药审批标准和流程,新药研发已经在积极进行中。