中药规范标准建设启动
中投顾问通过国家食品药品监督管理局了解到,5月15日,我国“十一五”国家科技项目“中药标准规范技术体系研究”正式启动。我国中药饮片的龙头企业康美药业和中国药材集团将共同承担“中药标准规范技术体系研究”中“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究。
中投顾问产业研究中心数据显示,一季度,康美药业实现营业收入5.9亿,同比增长80%;实现净利润1.1亿,同比增长79%,营业收入和净利润均大幅增长。而驱动康美药业业绩增长的主要因素之一就是公司中药饮片收入增长超过100%,达到109%,公司中药饮片产业的快速扩张,使公司成为行业的佼佼者。
但另一方面,我国中药饮片产业标准仍然相当不规范,主要表现在中药生产标准不规范,符合中药的质量标准体系不健全,中药研发与上市前技术评价标准和上市后安全监测与再评价标准仍然欠缺等等因素限制了中药饮片行业的发展。
中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出,康美药业作为全国中药饮片的生产龙头企业,早在多年前就联合广州中医药大学共同承担了“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划中“中药饮片标准研究平台”的课题研究,此次再次承担“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究,将为国家出台中药饮片行业标准奠定坚实的基础。
中投顾问产业研究中心认为,如今国家正在逐步建立中药标准体系,对中药饮片产业可能会进一步规范整顿,此次康美药业承担相关标准的研究一方面对于推动中药饮片的标准化、保护和发展中药产业起到积极推动作用;另一方面,也更一步奠定了康美药业在整个中药饮片行业中的地位和作用。