POCT是体外诊断的发展前景较好的细分领域,从全球来看,自上世纪80年代开始的,干化学测定、免疫胶体金免疫测定等技术,逐渐发展到如化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控技术等新兴技术。
千讯咨询发布的中国临床检测仪器市场前景调查分析报告显示,POCT主要分为试剂以及仪器两大类,就目前来看,两大种类的工艺水平与国外较为接近,这两大类产品的主要涉及的工艺流程如下所示:
微流控技术是POCT目前较为热门的领先技术方式。该技术可在微纳米尺度水平的管道内进行纳升到微升体积液体的精确控制和操作,将样品分离和制备、生物与化学反应、细胞培养等过程微缩到数厘米大小的芯片上,并对输出的结果进行检测与分析,具有微型化、集成化、高通量、低消耗、高灵敏和分析快速等特点。
国内,如华迈兴微公司的核心产品"极光"M2微流控化学发光分析仪集"微流控+磁微粒分离+POCT"三大核心技术于一身,是全球第一台微流控化学发光分析系统。
POCT行业工艺技术整体将向着分析定量化、设备小型化、试剂单人份化以及产品种类多元化的方向发展。
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