POCT行业属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。我国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低,因而存在广阔的潜在市场。我国POCT市场在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有较大应用空间。
千讯咨询发布的中国临床检测仪器市场前景调查分析报告显示,我国POCT行业年增速保持在20%-30%,高于国际市场8%左右的增长水平,尽管起步较晚,但由于其特点及优势较为突出,显示出良好的成长性,2013年国内POCT市场规模接近35亿元,2017年达到75亿元,发展速度极快,预计到2018年市场规模接近百亿元。
在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,其中妊娠/排卵和血常规类POCT检测产品发展较为成熟,其他产品还处于导入和成长期。
目前科技部、863、973等多个重大专项中,都有POCT项目。2011年正式启动"十二五"863计划生物和医药技术领域"体外诊断技术产品开发"重大项目,2012年国务院印发关于生物产业发展规划。最近我国放开二胎政策,加上居民健康意识的提升和医保覆盖范围的推进等因素,都将极大推动我国POCT产业的迅速崛起。
中国POCT行业发展中存在哪些问题?
(1)技术革新快,企业生存压力大
POCT行业是创新驱动型行业,产品种类多,技术革新快。企业要生存就必须不断地加大研发投入,开发新技术,推出新产品,否则将面临被市场淘汰的不利局面。我国POCT行业起步较晚,国内企业普遍存在研发投入不足、高水平技术研发人员缺乏和设备落后问题,这影响了产品技术的革新速度,使企业生存面临较大压力。
国内POCT起步较晚,以免疫层析技术、胶体金技术、荧光检测技术为主,技术基本处于第一、二代这个阶段。早期以检测血糖含量的血糖仪为主要产品,此后逐步出现检测心脏功能的免疫定量分析仪、检测酸碱平衡的血气分析仪等产品。相对欧美发达国家来说,技术落后至少一个等级。大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术,原料基本靠外购,从而在制造成本上较高,一定程度上抵消了竞争优势。
(2)外企主导中高端市场,国内企业竞争压力大
我国POCT行业市场化程度高,国外POCT产品可以全面参与国内市场的竞争。国外企业凭借产品质量稳定、技术水平高和配套仪器先进等优势,在国内中高端市场长期占据领先地位,在低端市场也在不断加大渗透力度,这给国内企业带来了很大的竞争压力。
(3)国内企业资金实力有限
我国POCT行业还处于成长期,国内企业大多销售规模较小、资金实力有限、缺乏有效的融资渠道。这使得国内企业在产品研发、人才培养和引进、营销网络建设等方面投入不足,资金周转压力较大,在产业化发展、市场开拓和创新能力提升方面均受到一定的制约。
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