1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于方法简便、快速，产品得到普遍应用。其后，间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现，均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
2013-2017年全球POCT行业市场规模
1995年美国临床实验室标准化委员会（National Committee for Clinical Laboratory Standards，简称NCCLS）发表了AST2-P文件，对POCT进行标准化管理。2006年7月，我国POCT分委员会成立，全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会，分委员会成员经卫生部批准。
千讯咨询发布的中国临床检测仪器市场前景调查分析报告显示，随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
从技术的角度来讲，早期的POCT主要以定性检测为主，包括胶体金、免疫层析、干化学技术等；随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、化学发光、的生物芯片、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。
目前全球POCT市场由跨国巨头主导，其中强生、罗氏在血糖领域领先，Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成就度不同，POCT各细分领域也出现了分化，其中血糖占比逐步下滑，心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升，说明其增速高于POCT整体。
2013年全球POCT行业市场规模为160亿美元；2014年全球POCT行业市场规模为172亿美元，同比增长7.50%；2015年全球POCT行业市场规模为186亿美元，同比增长8.14%；2016年全球POCT行业市场规模为202亿美元，同比增长8.60%；2017年全球POCT行业市场规模为221亿美元，同比增长9.41%。
从企业竞争看，经过多年发展，全球POCT已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业，产业发展成熟，市场集中度较高，形成了一批著名跨国企业集团，包括 Roche（罗氏）、美国 Abbott（雅培）、德国 Siemens（西门子）、美国Johnson & Johnson（强生）等。这些企业具有产品线丰富、质量稳定、技术含量高和设备制造精密等优势，不仅包括各类POCT试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在全球POCT市场处于领先地位。
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