千讯咨询发布的中国数字心电记录器市场前景调查分析报告显示，很多医疗器械行业的问题也是我国心电记录仪行业的共性问题。虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。
1、相同产品的生产工业太多，只重其形，不重其意。
目前医疗器械的生产企业非常多，但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家企业，生产的产品也是不同的企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费，生产的产品大多进行拼装、改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发能力。从而造成只重其形，不重其意的过程。
2、医疗器械的研发与临床结合不紧密
企业在产品研发过程中与临床结合不紧密，往往只注重注册环节，从取得临床评价到拿到产品注册证，多数环节掺杂着人为的因素。而在研发过程和临床试验过程中试验次数不够，获取行业专家的认可度不够，在产学研医检的联动检测上不够，最终是过多的对进口设备的模仿，而对比其功能，在细节上还是存在诸多不足。
3、工业生产的规范化和自动化程度不高
许多中小企业的生产车间还停留在手工作坊的程度，不具备自动化生产能力。尤其是没有规范的生产操作流程，医疗设备在组装环节存在很多问题，导致设备使用过程中质量问题层出不穷，这也是部分国产企业产品不被认可的原因之一。
4、顺应分级诊疗政策，医疗器械有效配置不足
在国家分级诊疗制度大力推进的同时，基层医院需要相应配套的大型设备，但配置不均衡。有些医院过度投入设备，造成资源浪费。有些医院设备不足不能开展相应的检查。要因地制宜的开展有效的医疗器械配置，根据医院的实际情况来配置相应的医疗器械。不能做相应检查的医院可通过分级诊疗进行转诊，并根据人口数量以及专科建设的程度在优质资源的医院有效配置大型医疗器械。
5、国产医疗器械在三甲医院的配比不足
目前国产医疗器械在三甲级医院使用很少，配比不均。关键是不信任国产产品的质量以及诊断或治疗的标准。没有获得更多临床专家认可是原因之一。但有些大型企业已经达到与国际领先水平接轨的程度，应该结合产品在医院使用的特点给予支持。
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