中国首个应用于临床的第三代测序仪投产,有望把一个人的全基因测序成本从1000美元降至100美元,但仍需进一步完善相关技术。7月31日,千讯咨询了解到,自主研发的第三代基因测序仪GenoCare正式投产,首笔订单达到700台测序仪。该笔订单合同期三年,购买方包括国内外研究机构和医疗机构。目前测序仪已在科研市场应用,但投入临床市场所需的批文还在申报中。
我们使用单分子测序,不需要扩增,并可大幅降低试剂消耗量,同时,所有试剂、仪器都在国内生产、集成和组装,成本因此降低,一个人的全基因测序价格可降到100美元。截至目前,全球自主研发三代测序仪的企业只有三家,另外两家分别是美国PacificBiosciences和英国OxfordNanoporeTechnologies。
《中国PCR基因扩仪市场发展研究及投资前景报告》显示,过去的十余年里,三代测序主要在科研市场崭露头角,但因错误率高、成本高等原因始终未能进入临床市场,更谈不上产业化。目前,基因测序市场的主流是二代测序,三代测序的样本量、数据量需要积累,中下游应用开发也刚起步。即便是应用相对广泛的二代测序,在各病种的覆盖率也不算高,三代测序的普及之路更为漫长。
瀚海基因测序已开始在罗湖莲塘工业园建设1万平米的第三代测序仪生产线,建成之后产能将达到每年1000台,产生50亿元价值。除团体订单外,我们的测序仪没有公开发售,价格还不能透露,目前已进入小批量试产阶段,年底生产线建好后可以大批量生产,年终可接受国内外医院、科研机构订单,到明年年初,群众就能用到三代测序服务了。瀚海基因测序的技术是吸收后创新。
贺建奎在斯坦福大学的导师斯蒂芬·奎克教授是一位拥有12家公司的企业家,也是世界上首个第三代单分子测序仪Helicos的发明人。资料显示,Helicos公司于2004年创办,并于2012年破产。也是在2012年,贺建奎完成斯坦福大学博士后研究员的工作,回国入职南方科技大学,成为该校生物系第一位教师。同年,他创办了瀚海基因测序,启动国产三代测序仪研发。
起初行业内外对这一项目并不看好,瀚海基因测序前4年也一直没有销售收入,研发遭遇资金危机,两次险些关门倒闭。一开始见了20多位风险投资人,无一例外都被拒绝,理由之一是当时还没有在职教授创业的例子。测序仪研发难度非常大,国产三代测序仪更是首次尝试。基因测序的样品前处理非常复杂,耗费时间、人力,还需要有后续的生物信息及专业人才。三代测序仪要把这些集成在一起,改变二代测序的半自动场景,测完自动完成生物信息学分析,难度不小。
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