近日，国家食药监总局公布了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2013版）》（征求意见稿），审查细则主要有5个要求：一是要求实施HACCP（危害分析和关键控制点体系）和GMP管理体系；二是要求有自建控奶源；三是要求企业有研发能力；四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求；五是全面提高生产条件的要求，如提高了对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。
在恒天然肉毒杆菌事件和外资奶粉（中国奶粉行业发展研究报告）涉嫌垄断被查处的背景下，国家食药监总局还公布了128家婴幼儿配方乳粉生产企业的名单及相关信息，国家食药监总局将开展婴幼儿配方乳粉生产企业的再审核再清理和产品信息备案工作，进一步清理婴幼儿配方乳粉生产企业，规范产品信息和包装标签。
据了解，新的征求意见稿，比之前要求更严更细化，甚至对奶粉湿法工艺和干法工艺具体生产关键控制点技术都作了明确细致的要求，并且这一次，审查细则对奶粉生产企业研发能力制度要重点做审核。
业内人士表示，国家这次希望通过奶粉行业整顿对生产工艺的要求、自建和自控奶源的高要求，让达不到GMP要求的企业退出市场，128家企业通过整顿或有一半被淘汰。